'긴급사용승인 권고' 검색결과

일동제약, 장중 10%대 급등…코로나치료제 日서 승인 권고 [증시이슈]

일동제약이 장중 10% 이상 급등하고 있다. 일본 정부가 코로나19 경구치료제 ‘조코바’에 대한 긴급사용승인을 권고한 소식이 호재로 작용한 것으로 보인다. 일동제약은 23일 오전 10시 34분 기준 전날 대비 4250원(11.41%) 오른 4만1500원에 거래되고 있다. 장 초반에는 20%대의 상승률을 기록하기도 했다. 전날 일본 정부 약사·식품 위생 심의회는 일동제약이 일본 시오

2022-11-23

‘FDA 승인 눈 앞’ MSD 경구 치료제, 우려 여전…게임체인저는 무리?

미국 머크(MSD)사가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 항바이러스 치료제인 몰누피라비르의 미국 내 긴급사용승인 가능성이 커졌다. 다만 이 약의 효능과 부작용 등에 전문가들의 우려가 뒤따르며 ‘게임체인저’가 될 것이란 기대감은 낮아지고 있다. 30일 뉴욕타임스 등 외신에 따르면 미국 식품의약국(FDA) 항균제자문위원회(ADAC)는 몰누피라비르의

2021-12-01

'1조 클럽' 우습다…바이오 기업들, 전통제약 넘어 매출 성장 가속

국내 제약·바이오업계가 올해도 사상 최대 실적을 경신할 것으로 예상되는 가운데, 바이오기업의 성장세가 매섭다. 바이오업체 중 올 상반기에만 2조원에 육박하는 매출을 기록한 기업이 생겨나는 등 그동안 전통제약사가 차치했던 상위 업계 지형도 바뀌는 모습이다. ━ 1조 클럽 전통 제약사 넘어 3조 매출도 예고 올해 '연매출 2조 클럽'에 오를 것으로 확실시

2021-11-15

유럽 진출 가까워진 셀트리온 렉키로나…‘승인 권고’ 의견 획득

셀트리온이 개발한 ‘국산 1호 코로나19 치료제’가 유럽 내 정식 품목허가에 한 발 더 다가섰다. 셀트리온은 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나(개발명: CT-P59, 성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)’가 11일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 ‘승인 권고’ 의견을 획득했다고 12일 밝혔다. CHMP가 코로나19 항체치료제에 대해 승인 권고 의견을 낸

2021-11-12

셀트리온 ‘렉키로나’ 유럽 승인 임박 전망… 해외 진출 날개 달까

셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 '렉키로나'의 유럽 승인이 곧 이뤄질 것이란 전망이 나오며 렉키로나의 글로벌 시장 진출에 속도가 붙을 것이란 전망이 나온다. 로이터통신은 9일(현지시간) "유럽연합 의약품 규제당국이 셀트리온이 개발한 단일클론항체 렉키로나에 대해 유럽 사용을 이번 주 승인할 것"이라고 소식통을 인용해 보도했다. 지난 8일(현지

2021-11-10

美, 빠르면 다음주 5∼11세 화이자 백신 접종 시작…FDA 자문위 권고 나와

미국에서 빠르면 다음주부터 5~11세 어린이에 대해 화이자-바이오엔테크(이하 화이자)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종이 시작 될 것으로 보인다. 27일 외신 등에 따르면 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회는 26일(현지시간) 5세~11세 어린이에 대한 화이자의 코로나19 백신 긴급사용을 권고했다. FDA 자문위의 권고가 구속력이 있지는 않지만 그간의

2021-10-27

셀트리온 실적 반등 키워드 '렉키로나'…글로벌시장 공략하나

코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나’에 셀트리온의 하반기 성장 기대감이 쏠리고 있다. 셀트리온이 렉키로나의 글로벌 진출을 위한 드라이브를 걸고 있어서다. 이 회사의 최근 실적은 시장 기대치엔 못 미쳤다. 올해 2분기 매출은 4318억원, 영업이익 1632억원을 기록했는데 두 지표 모두 컨센서스를 밑돌았다. ‘램시마IV’의 미국 시장 점유율 확대로 매출이 늘어났지만,

2021-08-24

[증시이슈] 렉키로나 미국·유럽 진출 탄력…셀트리온 3사 동반 강세

셀트리온 3사(셀트리온·셀트리온헬스케어·셀트리온제약)의 주가가 상승 마감했다. 코로나19 항체치료제인 렉키로나의 해외시장 진출이 임박했다는 소식 때문이다. 23일 셀트리온은 전 거래일 대비 6.77%(1만8000원) 올라 28만4000원에 거래를 마쳤다. 종가 기준 4달 만에 최고치다. 셀트리온헬스케어와 셀트리온제약의 주가도 20일과 비교해 각각 7.94%, 8.21% 상승 마감했다. 셀

2021-08-23

[증시이슈] 엑세스바이오 장중 19% 급등...美FDA 진단키트 승인

감염병 진단키트 제조업체인 엑세스바이오의 주가가 장중 19% 급등했다. 미국 식품의약국(FDA)이 엑세스바이오의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가진단키트를 두고 긴급사용승인 허가를 내렸기 때문이다. 소식이 알려지면서 4일 엑세스바이오 주가가 크게 오르고 있다. 오전 9시 27분 기준 엑세스바이오는 전일 대비 10.33%(2950원) 오른 3만1500원에 거래되고 있다.

2021-08-04

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